produk

1. Kekurangan kit pengesanan asid nukleik akan menjadi masalah global.

2. Perusahaan IVD China mempunyai keupayaan untuk ke luar negara dan bersaing dengan perusahaan bertaraf dunia.

3, untuk ujian pasaran huru-hara reagen, dadah kawal selia tindakan rasmi!

Banyak perusahaan IVD telah memperoleh kumpulan pertama pensijilan asing untuk produk korona baharu mereka

Setakat ini, Pentadbiran Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri telah meluluskan 20 kit diagnostik luar badan dalam keadaan kecemasan, termasuk 12 reagen pengesanan asid nukleik dan 8 reagen pengesanan antibodi.
Menurut Laporan Penyelidikan Sekuriti China Barat, dunia menggunakan 500,000 hingga 700,000 kit ujian asid nukleik setiap hari.Kekurangan kit ujian asid nukleik akan menjadi masalah global, manakala permintaan untuk kit kecekapan tinggi yang dibuat di China dijangka kekal tinggi.

Data laporan penyelidikan menunjukkan bahawa sekurang-kurangnya 26 negara telah menyerahkan pesanan bekalan ke China, dengan lebih daripada 15 juta kit ditempah."Kekurangan kritikal kit pengesanan Coronavirus baru dan peralatan perlindungan PERIBADI masih tidak dapat diselesaikan," kata AMA dalam satu kenyataan pada hari Selasa.

Baru-baru ini, beberapa IVD perusahaan produk mahkota baru oleh pensijilan asing pertama di pasaran.Antara syarikat tersenarai, sekurang-kurangnya 9 syarikat tersenarai, termasuk Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology dan Hangzhou Realytech, mendakwa bahawa produk mereka telah memperoleh pensijilan CE EU.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD.(TGA) dan Hollogier Group Inc. (TGA) pada hari Sabtu, 22 Mac, menurut Pentadbiran Dadah Australia (TGA).Hangzhou Otai, Vivacheck dan Shanghai Zhijiang ialah perusahaan IVD domestik.

Di Amerika Syarikat, menurut laman web rasmi THE FDA, kit RT-PCR pendarfluor masa nyata yang dihasilkan oleh BGI untuk pengesanan SARS-2019-NCOV telah diluluskan oleh FDA dan boleh dimasukkan secara rasmi ke dalam pencegahan wabak. dan kawalan di Amerika Syarikat.Ini adalah produk China pertama yang telah lulus kebenaran kecemasan FDA.
Malah, perusahaan IVD China mempunyai keupayaan untuk pergi ke luar negara dan bersaing dengan perusahaan bertaraf dunia.

Hangzhou Realytech telah lulus pensijilan FDA.Kadar pengesanan Coronavirus novel adalah tinggi.Sila hubungi kami jika anda perlubeli reagen pengesanan cepat coronavirus dalam kuantiti yang banyak.


Masa siaran: Jul-15-2020